随着中药事业的不断发展、中药(天然药物)及其制剂在世界范围内防病、治病作用被重新认识、提高中药制剂的内在质量，制订合理的质控标准愈来愈受到人们的关注。在提高制剂内在质量方面不仅需对其有效成分(活性成分)的质和量进行有效控制。而且应对制剂中有毒、有害成分(杂质)予以必需的了解和限制。目前我国尚未制订中药材和中药制剂中重金属元素的质量标准和农药残留量的检测限量，但国际上对此十分重视，许多国家对进口中药材及其中成药中的重金属和农药残留的含量均有明确规定。这一问题已经受到我国药学工作者的重视，本文对该问题的研究做一综述。 1 重金属元素的检测
1.1 重金属元素的危害及其主要污染途径
重金属元素的毒性作用主要是由于它们进入体内并与体内酶蛋白上的-SH和-S-S-键牢固结合，从而使蛋白质变性，酶失去活性，组织细胞出现结构和功能上的损害。例如铅主要损害神经系统、造血系统，血管和消化系统；汞主要损害肾脏，造成肾功能衰竭；砷主要是扩张毛细血管，麻痹血管舒缩中枢，使腹腔脏器严重失血，引起肝、肾、心等实质器官的损害。中药材中重金属的含量主要来源于栽培地的土壤、空气和水，其中工业“三废”的污染及地质有害元素背景又是最重要的因素。中药制剂中重金属的存在主要来源于中药材辅料，提取溶媒，工艺设备，接触器皿等。另外中药的矿物药中有一些药物含有这些元素，例如铅粉、铅丹、密陀僧中含有铅，朱砂中含有汞，雄黄中含有砷，入药后易引起重金属含量超标。
1.2 重金属元素的含量分析方法
1.2.1 比色法 中华人民共和国药典附录。
1.2.2 紫外分光光度法： 该法是利用重金属元素与试剂反应后显色在紫外光下有吸收的原理来测定重金属的含量。
何跃华等参考日本药局方配制硫化钠溶液，在pH3.0-3.5之间测定了清宫寿桃丸中重金属的含量，在此pH值条件下,S2-能与铅、锌、汞、铜、锑等10余种重金属离子生成化合物而显色，方法可靠，重现性好，平均回收率97.204%，RSD＝1.48%。
詹世清用30%碘化钾溶液1.2ml和0.005%结晶紫溶液2.0ml作为显色体系检测中药中的微量铅。据文献介绍该显色体系对铅的选择性较好，锌、铝、钙、镁、铋、硅、铬、钴等均不干扰测定。作者又加入1%明胶1.5ml作为保护胶体，由于胶束增溶作用，显色体系稳定性明显增加。
李耀根等将药典规定检砷第二法中的导气管硅烷化，并把吸收液换为新银盐的吸收液，用紫外分光光度法测药品中砷的含量，该法准确、灵敏度高、试剂低毒，无需改变药典规定的装置和分析方法。
程光祈等利用在表面活性剂聚乙烯醇(PVA124)存在下，在硝酸介质中，汞与碘化物形成络阳离子后与罗丹明B(RHB)形成可溶性多元离子缔合物，在595nm处有最大吸收来测定儿科制剂王氏保赤丸中汞的含量。与药典法相比，结果无显著性差异。
1.2.3 原子吸收分光光度法：此法又分为冷原子吸收法和石墨炉原子吸收法，汞的含量测定常用冷原子吸收法。主要是利用汞在常温下蒸气压较高和在空气中不易氧化的特点，将样品消化后还原生成Hg，用载气将汞蒸气吹出通过石英吸收池，汞蒸气对汞空心阴极灯的辐射产生吸收，从而达到定量分析的目的。
周国华等利用此法测定了六味地黄丸、乌鸡白凤丸、大活络丹中汞的含量，检测限为0.8ng/ml,以东南亚进口标准衡量(Hg
顾丽贞等利用此法测定了健脾益肾冲剂等5种中成药中铅、镉、汞、砷的含量，并与大米等6种常见食品的标准值进行比较，其含量大多十分接近，除抗癌消炎胶囊中铅的含量明显超标外，其余均在安全范围内。
茅以军等利用此法测定了贵州杜仲中铅、砷、汞的含量，发现了药材中重金属的含量与栽培土壤中该元素的含量是正相关系，矿区栽培的杜仲中铅、砷、汞的含量明显高于非矿区，建议有关部门合理选择种植基地。
石墨炉原子吸收法是利用石墨管高温下使样品原子化通过炉内光路产生吸收的原理来测定，由于汞的高挥发性和炉中杂质的干扰，以及炉内环境温度不均匀，造成原子在炉内光路上停留时间长短不一引起吸收信号的差异以至于灵敏度低、重现性差。顾萱等采用平台技术和基体改进技术解决了这一问题，根据L'VOV理论,在石墨管内放置一薄片石墨平台，L'VOV平台是靠石墨管热辐射加热，平台升温滞后于石墨管，当样品在平台内原子化时，管内温度已达到最高并保持恒定，这就使原子在光路中的停留时间趋于一致。只选择了钯、镍混合剂作为基体改进剂，使汞分析的重现性和灵敏度都甚理想。
黄隽等以硫酸镍
